備注：批準文號:蘇械廣審(文)第260401-27483號

水浴式：采用過熱水為滅菌介質，以水噴淋方式對滅菌藥品加熱升溫，其中的微生物蛋白質等部分受熱變性，最終導致微生物的死亡，達到滅菌效果。

適用范圍
Scope of Application

廣泛適用于輸液軟袋、玻瓶、安瓿、西林瓶、管制瓶裝等針劑、口服液產品的滅菌。

性能特點
Performance Characteristics

?符合GMP標準和GB150壓力容器標準要求；

?內室和箱門采用優質不銹鋼材料（316 或 304 可根據用戶指定）制作，夾套采用優質容器鋼，主體焊接后表面拋光處理，達到鏡

面光潔度要求，內部圓弧角設計，無死角易清洗；

?主體外表面采用硅酸鋁保溫材料包裏，外覆304 不銹鋼板作為保溫罩，表面溫度不超過 50°C；

?滅菌器密封門結構可根據用戶特殊需求制作，鉸鏈開門或平移門結構；

?獨立的內循環與外循環加熱系統，內循環為滅菌介質通道，主要由循環泵、板式換熱器、內部噴淋裝置三大部分組成；外循環為外部“加熱”、“致冷”能源通道，由各種專用閥門、水泵、板式換熱器而構成；

?智淋傘噴淋裝置：大流量，廣散角，能使高溫循環水非常均勻地噴灑到滅菌物品及腔體的每個角落，無任何堵塞滯留現象，無噴灑不到的死角，從而有效地保證了溫度的均勻性；

?雙門自帶密封互鎖功能（僅限雙扉滅菌器），避免同時打開，保證潔凈區和非潔凈區有效隔離；

?標配符合國家質量技術監督局要求的壓力容器安全聯鎖裝置，在門未關閉且未密封時不會對滅菌室逬行升溫、升壓 力；滅菌室壓

力沒有完全釋放時，密封門無法開啟；

?預置程序：2 個標準滅菌程序（水浴滅菌、水浴&頁空檢 漏或水浴&色水檢漏），1 個用戶自定義程序（可根據用 戶需求擴展）；

?標配數據打印系統，可打印滅菌過程中的溫度、壓力、F0 等關鍵信息；

主要參數
Main Parameter